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Thema












        DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNGEN
        DiGA auf der Facharztschiene






        Digitale Anwendungen für die medizinische Versorgung etablieren sich nur, wenn die Ärzte an der Front
        von ihnen überzeugt sind. Umso wichtiger, dass sich fachärztliche Kompetenz einbringt. Ein Blick in die
        Dermatologie und die Urologie.





           eit rund einem Jahr existiert der neue Leis-  Spektrum der zugelassenen DiGA nach wie vor  perlichen Fitness orientieren, außerdem diver-
           tungsbereich der digitalen Gesundheits-  recht begrenzt. Neu im DiGA-Verzeichnis ver-  se audiovisuelle Inhalte zur Verbesserung des
       Sanwendungen, kurz DiGA. Das sind Soft-  treten sind die Urologen. Deren Fachgesell-  Krankheitsverständnisses und zum Einfluss
        warelösungen, meist mobile Apps, die Ärzte  schaft, die Deutsche Gesellschaft für Urologie,  von Lebensstilfaktoren auf die ED wie Ernäh-
        bei bestimmten Indikationen verschreiben  hielt im September 2021 in Stuttgart ihre Jah-  rung oder Stress.
        können wie ein Medikament. Sie durchlaufen  restagung ab – und dort wurde auch über di-  Natürlich denkt bei der ED jeder zunächst
        beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Me-  gitale Anwendungen und über künstliche In-  an Viagra und Co, also an die PDE-5-Hemmer,
        dizinprodukte (BfArM) einen Zulassungspro-  telligenz in der Urologie gesprochen. Ein Uro-  die eine sehr effektive Behandlung darstellen.
        zess und sie werden, wenn genug Evidenz vor-  loge, der konkret an einer DiGA arbeitet, ist  Wozu da eine DiGA? Miller sieht einen Bedarf:
        liegt oder eine entsprechende klinische Studie  Prof. Dr. Kurt Miller aus Berlin. Er war 25  „Es gibt Patienten, die vertragen PDE-5-Hem-
        läuft oder in Planung ist, im dortigen DiGA-Ver-  Jahre lang Chef der Urologie an der Charité  mer nicht. Es gibt Patienten, die wollen sie nicht.
        zeichnis temporär beziehungsweise dauerhaft                            Und es gibt Patienten, die wollen sie jedenfalls
        gelistet. Jede App, die es in dieses Verzeichnis                       nicht 30 Jahre lang einnehmen.“ In diesen Kon-
                                              Kranus Edera bietet eine
        schafft, kann regulär rezeptiert werden und                            stellationen könne die App-basierte Therapie
        wird von der GKV erstattet.             nichtmedikamentöse             eine Alternative zum PDE-5-Hemmer sein. Der
          Ob der  DiGA-Prozess künftig der Königsweg                           Urologe betont aber, dass die App natürlich auch
                                               Behandlungsoption für
        für digitale Gesundheitsanwendungen in die                             parallel dazu einsetzbar sei. Auf diese Weise
        Versorgung sein wird, darüber gibt es unter-                           lässt sich die ED unter Umständen ganzheitli-
        schiedliche Meinungen. Einiges dürfte von der   Patienten mit erektiler   cher adressieren als mit dem Medikament al-
                                                     Dysfunkton.
        neuen Bundesregierung abhängen. Wird sie den                           lein: Der PDE-5-Hemmer „kümmert“ sich ja nur
        eingeschlagenen Weg des BfArM fortsetzen –                             um den arteriellen Bluteinstrom.
        auch wenn das bedeuten dürfte, dass die Be-                              Miller betont, dass es das erklärte Ziel von
        hörde personell in diesem Bereich deutlich  Berlin, bevor er zum Mitgründer des in Berlin  Kranus Health sei, mit der App Kranus Edera
        besser aufgestellt werden muss? Oder forciert  ansässigen Start-ups Kranus Health wurde.  auf dem Weg über das DiGA-Verzeichnis in die
        Karl Lauterbach eher die von den Krankenkas-  Sein Ziel ist es, eine digitale Plattform für Män-  GKV-Erstattung zu kommen. Am 20. Dezember
        sen präferierte Annäherung des BfArM-Prozes-  nergesundheit zu etablieren. Den Anfang ma-  2021 wurde die App in das DiGA-Verzeichnis
        ses an die hoch standardisierte und hoch in-  chen soll Kranus Edera, ein Tool für Patienten  aufgenommen. Für den Fast-Track-Prozess hat-
        stitutionalisierte Nutzenbewertung für Arznei-  mit erektiler Dysfunktion (ED).  te das Unternehmen Pilotdaten vorgelegt, die
        mittel und nicht rein digitale Medizinprodukte?  Kranus Edera ist eine auf zwölf Wochen kon-  in diesem Jahr nach Listung im Rahmen einer
                                           zipierte therapeutische Coaching-Anwendung,  größeren Studie unter realen Versorgungsbe-
        Erste DiGA in der Urologie         die eine nichtmedikamentöse Behandlungsop-  dingungen erhärtet werden sollen. Die Ergeb-
        Auch wenn es keine genauen Zahlen gibt, ge-  tion für ED-Patienten bietet. Die Schwerpunk-  nisse der Pilotstudie hatte Miller bei der
        hen Brancheninsider von rund 20 000 durch  te liegen auf Herz-Kreislauf- und Beckenboden-  DGU-Tagung vorgestellt. 44 Patienten wurden
        A� rzte oder Krankenkassen verordnete oder  training sowie mentaler Unterstützung in Form  mit der App versorgt, teils mit, teils ohne PDE-   Abb.: Adobestockphoto.com © agenturfotografin
        zur Verfügung gestellte DiGA im ersten  von Achtsamkeitstraining. Das Programm  5-Hemmer. Angesehen haben sich die Urologen
          DiGA-Jahr aus. Zumindest aus Sicht der Unter-  enthält aber auch sexualtherapeutische Kom-  den IIEF-Score, der auch in PDE-5-Hemmer-Stu-
        nehmen wird dieser Wert mehrheitlich als  ponenten. Patienten erhalten detaillierte Trai-  dien standardmäßig als Effektivitätsendpunkt
        eher enttäuschend gewertet. Zudem ist das  ningspläne, die sich an der individuellen kör-  genutzt wird. Ein Anstieg um 3 Punkte gilt

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