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Thema
DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNGEN
DiGA auf der Facharztschiene
Digitale Anwendungen für die medizinische Versorgung etablieren sich nur, wenn die Ärzte an der Front
von ihnen überzeugt sind. Umso wichtiger, dass sich fachärztliche Kompetenz einbringt. Ein Blick in die
Dermatologie und die Urologie.
eit rund einem Jahr existiert der neue Leis- Spektrum der zugelassenen DiGA nach wie vor perlichen Fitness orientieren, außerdem diver-
tungsbereich der digitalen Gesundheits- recht begrenzt. Neu im DiGA-Verzeichnis ver- se audiovisuelle Inhalte zur Verbesserung des
Sanwendungen, kurz DiGA. Das sind Soft- treten sind die Urologen. Deren Fachgesell- Krankheitsverständnisses und zum Einfluss
warelösungen, meist mobile Apps, die Ärzte schaft, die Deutsche Gesellschaft für Urologie, von Lebensstilfaktoren auf die ED wie Ernäh-
bei bestimmten Indikationen verschreiben hielt im September 2021 in Stuttgart ihre Jah- rung oder Stress.
können wie ein Medikament. Sie durchlaufen restagung ab – und dort wurde auch über di- Natürlich denkt bei der ED jeder zunächst
beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Me- gitale Anwendungen und über künstliche In- an Viagra und Co, also an die PDE-5-Hemmer,
dizinprodukte (BfArM) einen Zulassungspro- telligenz in der Urologie gesprochen. Ein Uro- die eine sehr effektive Behandlung darstellen.
zess und sie werden, wenn genug Evidenz vor- loge, der konkret an einer DiGA arbeitet, ist Wozu da eine DiGA? Miller sieht einen Bedarf:
liegt oder eine entsprechende klinische Studie Prof. Dr. Kurt Miller aus Berlin. Er war 25 „Es gibt Patienten, die vertragen PDE-5-Hem-
läuft oder in Planung ist, im dortigen DiGA-Ver- Jahre lang Chef der Urologie an der Charité mer nicht. Es gibt Patienten, die wollen sie nicht.
zeichnis temporär beziehungsweise dauerhaft Und es gibt Patienten, die wollen sie jedenfalls
gelistet. Jede App, die es in dieses Verzeichnis nicht 30 Jahre lang einnehmen.“ In diesen Kon-
Kranus Edera bietet eine
schafft, kann regulär rezeptiert werden und stellationen könne die App-basierte Therapie
wird von der GKV erstattet. nichtmedikamentöse eine Alternative zum PDE-5-Hemmer sein. Der
Ob der DiGA-Prozess künftig der Königsweg Urologe betont aber, dass die App natürlich auch
Behandlungsoption für
für digitale Gesundheitsanwendungen in die parallel dazu einsetzbar sei. Auf diese Weise
Versorgung sein wird, darüber gibt es unter- lässt sich die ED unter Umständen ganzheitli-
schiedliche Meinungen. Einiges dürfte von der Patienten mit erektiler cher adressieren als mit dem Medikament al-
Dysfunkton.
neuen Bundesregierung abhängen. Wird sie den lein: Der PDE-5-Hemmer „kümmert“ sich ja nur
eingeschlagenen Weg des BfArM fortsetzen – um den arteriellen Bluteinstrom.
auch wenn das bedeuten dürfte, dass die Be- Miller betont, dass es das erklärte Ziel von
hörde personell in diesem Bereich deutlich Berlin, bevor er zum Mitgründer des in Berlin Kranus Health sei, mit der App Kranus Edera
besser aufgestellt werden muss? Oder forciert ansässigen Start-ups Kranus Health wurde. auf dem Weg über das DiGA-Verzeichnis in die
Karl Lauterbach eher die von den Krankenkas- Sein Ziel ist es, eine digitale Plattform für Män- GKV-Erstattung zu kommen. Am 20. Dezember
sen präferierte Annäherung des BfArM-Prozes- nergesundheit zu etablieren. Den Anfang ma- 2021 wurde die App in das DiGA-Verzeichnis
ses an die hoch standardisierte und hoch in- chen soll Kranus Edera, ein Tool für Patienten aufgenommen. Für den Fast-Track-Prozess hat-
stitutionalisierte Nutzenbewertung für Arznei- mit erektiler Dysfunktion (ED). te das Unternehmen Pilotdaten vorgelegt, die
mittel und nicht rein digitale Medizinprodukte? Kranus Edera ist eine auf zwölf Wochen kon- in diesem Jahr nach Listung im Rahmen einer
zipierte therapeutische Coaching-Anwendung, größeren Studie unter realen Versorgungsbe-
Erste DiGA in der Urologie die eine nichtmedikamentöse Behandlungsop- dingungen erhärtet werden sollen. Die Ergeb-
Auch wenn es keine genauen Zahlen gibt, ge- tion für ED-Patienten bietet. Die Schwerpunk- nisse der Pilotstudie hatte Miller bei der
hen Brancheninsider von rund 20 000 durch te liegen auf Herz-Kreislauf- und Beckenboden- DGU-Tagung vorgestellt. 44 Patienten wurden
A� rzte oder Krankenkassen verordnete oder training sowie mentaler Unterstützung in Form mit der App versorgt, teils mit, teils ohne PDE- Abb.: Adobestockphoto.com © agenturfotografin
zur Verfügung gestellte DiGA im ersten von Achtsamkeitstraining. Das Programm 5-Hemmer. Angesehen haben sich die Urologen
DiGA-Jahr aus. Zumindest aus Sicht der Unter- enthält aber auch sexualtherapeutische Kom- den IIEF-Score, der auch in PDE-5-Hemmer-Stu-
nehmen wird dieser Wert mehrheitlich als ponenten. Patienten erhalten detaillierte Trai- dien standardmäßig als Effektivitätsendpunkt
eher enttäuschend gewertet. Zudem ist das ningspläne, die sich an der individuellen kör- genutzt wird. Ein Anstieg um 3 Punkte gilt
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