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Thema

INTERVIEW ZERTIFIZIERUNG BEI DER KBV

Bernd Greve, Dezernent im Dezernat Digitalisierung und IT der KBV, erklärt den Ablauf der Zertifizierung von
Praxissoftwaremodulen, nach welchen Kriterien die KBV testet und wie die Prüfer den zunehmenden Aufwand
für die Zertifizierungen bewältigen.
Abb.: KBV
BERND GREVE
Î ÎWorum geht es bei der Zertifizierung von Praxissoftware? Î ÎWie lange ist eine Zertifizierung gültig, und ist Dezernent im
Gelegentlich erhalte ich Beschwerden von Ärzten: „Meine Praxissoftware ist wie wird sie erneuert? Dezernat Digitalisierung
und IT der KBV.
totaler Mist, und Ihr habt sie zertifiziert!“ Dahinter steckt die Vorstellung, Wir legen für jedes Softwaremodul einen individu-
dass eine von der KBV zertifizierte Software automatisch auch schön und ellen Zulassungszeitraum fest. Das Modul für die KV-Abrechnung zum Bei-
praktikabel sein muss. Wir überprüfen aber lediglich, ob eine Software die spiel muss alle drei Jahre rezertifiziert werden. Da sich in jedem Quartal et-
gesetzlich geforderten Funktionalitäten erfüllt. Die gesetzliche Grundlage was ändert und wir die Quartalsupdates nicht überprüfen, hat sich dieser
für die Zertifizierung ist nicht so markteingreifend, dass wir den Herstellern Zeitraum von drei Jahren als sinnvoll erwiesen. Es gibt aber auch Bereiche
sagen, welche Farben sie verwenden sollen und wo die Knöpfe sitzen. Wenn wie die DMP-Verfahren, bei denen sich im Laufe der Zeit nur wenig ändert.
die Software in der Lage ist, korrekte Abrechnungsdateien oder DMP-Dateien Dann verlängern wir die Zulassung automatisch um einen weiteren Zeit-
zu schreiben und alle Plausibilitäten und Regelungen einhält, dann erhält sie raum.
von uns die Zulassung. Die Zertifizierung ist eine basale Qualitätskontrolle,
die sicherstellt, dass die Software bestimmte Aufgaben grundsätzlich erfüllt. Î ÎWie groß ist Ihr Aufwand bei den Zertifizierungen?
Der Umfang in der Zertifizierung steigt, sowohl bei den Herstellern als auch
Î ÎWie läuft eine Zertifizierung ab? bei uns. Deshalb bemühen wir uns seit Jahren, viele Dinge zu digitalisieren
Bei der Zertifizierung von zum Beispiel Abrechnungs- und Verordnungssoft- und zu automatisieren. Wir haben zum Beispiel ein Zertifizierungsportal ein-
ware findet eine sogenannte Sichtprüfung in einem unserer Zertifizierungs- gerichtet und in guter Zusammenarbeit mit der Industrie weiterentwickelt.
labore in Berlin statt. Die Hersteller bringen dazu in der Regel ihre eigenen Die Hersteller können sich im Portal einloggen und Prüfnachweise online
Laptops mit, die das zu zertifizierende Modul der Praxissoftware enthalten. abgeben. Dieses Verfahren ersetzt die Sichtprüfung bei einigen bereits zer-
Zertifizierungspflichtig sind nur Module, für die es eine gesetzliche Grundla- tifizierten Modulen, sofern es keine Beschwerden der Anwender gibt.
ge gibt. Die Software muss vor unseren Augen verschiedene Testfälle fehler-
frei absolvieren. Früher gab es hierfür 40 Testkarten – Krankenversicherten- Î ÎKam es schon einmal vor, dass Sie die Zertifizierung einer Praxissoft-
karten mit verschiedenen Konstellationen. Heute können die Hersteller die ware abgelehnt oder einer im Markt verfügbaren Software die Zulassung
Testfälle in Form von Dateien herunterladen. Am grundlegenden Prinzip hat entzogen haben?
sich aber nichts geändert. Ein Test könnte zum Beispiel darin bestehen, beim Bei der Erstzertifizierung ist mir kein Fall bekannt. Es kam aber schon vor,
Einlesen der Versichertenstammdaten eines 70-jährigen Patienten zu über- dass eine Praxissoftware ihre Zulassung verloren hat. Die Gründe dafür sind
prüfen, ob das Geschlecht „männlich“ oder die DMP-Einschreibung vermerkt vielfältig. Wenn zum Beispiel ein Geschäftsführer schwer erkrankt und das
ist. Der Test dauert ungefähr einen Tag. Kleinere Fehler können die Herstel- Unternehmen in der Folge insolvent wird oder sich aus dem Markt zurück-
ler teilweise vor Ort beheben. Bei gravierenderen erhalten sie einen Fehler- zieht, ist es ein logischer Schritt, dass die Software ihre Zulassung verliert.
brief, der schon einmal bis zu 40 Seiten lang sein kann, und werden wieder Entweder läuft die Zertifizierung aus und wird vom Unternehmen nicht mehr
einbestellt. Bei bestandener Zertifizierung erhält der Hersteller von uns eine erneuert, oder wir bekommen Beschwerden von Ärzten, die nicht mehr kor-
Zertifizierungsurkunde sowie eine Zulassungsnummer. Weitere Themen rekt abrechnen können, weil die Quartalsupdates ausbleiben. Es kann aber
werden im Rahmen von Ergebnisprüfungen zertifiziert. Hierbei muss der auch vorkommen, dass Hersteller eine fristgerechte Umsetzung beziehungs-
Hersteller entsprechende Nachweise der KBV übermitteln, die dann von der weise den Nachweis der fristgerechten und korrekten Umsetzung nicht wie
KBV ohne Sichtprüfung vor Ort geprüft werden. gefordert erbringen. Dann müssen wir zwangsläufig reagieren.<

unterteilt. Innerhalb einer sogenannten Itera- begleiten. Diese sogenannte agile Entwick- Hierfür müssen mehrere Tausend Seiten von
tion entsteht eine neue Version, die dann alle lung mit kurzen Entwicklungszyklen ist nicht Anforderungsdokumenten gelesen und gefor-
an der Entwicklung Beteiligten in Augenschein nur besonders effizient, sondern hat auch den derte Pflichtfunktionen umgesetzt werden.
nehmen: der Entwicklungsleiter, der die Funk- Vorteil, die potenziellen Anwender über den Diese Grundzertifizierung erfolgt für jedes
tion des Bauleiters innehat, der Produktma- Produktmanager in jeden Entwicklungs- dieser Module bei der KBV in Berlin durch eine
nager, der für den Bauträger ständig engen schritt einzubinden. Sichtprüfung. Dabei müssen die Anbieter den
Kontakt zu den Kunden pflegt und sich für Bevor die fertige Praxissoftware ausgelie- Prüfern der KBV demonstrieren, dass ihre Soft-
deren Belange einsetzt, die interdisziplinären fert werden kann, müssen die Kernelemente ware in der Lage ist, bestimmte gesetzlich
Entwicklerteams, die die Software program- (Patientenverwaltung, Fomulardruck, Labor- vorgeschriebene Aufgaben wie die KV-Abrech-
mieren, für Architektur, Design oder Usability datenkommunikation, Rezeptschreibung, nung fehlerfrei durchzuführen. Andere Modu-
verantwortlich sind, und nicht zu vergessen KV-Abrechnung und DMP-Module) von der KBV le wie Terminplaner, Wartezimmer oder Pri-
die Tester, die jeden Bauabschnitt kritisch zertifiziert werden (siehe Interview oben). vatabrechnung sind nicht zertifizierungs-

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