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Titelgeschichte
Was sind die Kritikpunkte? heitsdaten aufgebaut, die Versorgungsdaten in Für ein KI-Training wäre schon der Umfang
Die meisten, die sich mit Digitalisierung im großem Umfang verfügbar machen kann. Dies der Daten, die über das BfArM zugänglich ge-
deutschen Gesundheitswesen beschäftigen, geschieht im Einklang mit der Europäischen macht werden sollen, viel zu klein. Auch der
halten das GDNG für einen Fortschritt. Zum Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), ohne Fokus auf Forschung ist ein Problem, denn
ersten Mal überhaupt gehe es in einem Gesetz dass die medizinischen Einrichtungen, die die besonders bei der KI geht es nicht zuletzt um
nicht darum, den Zugang zu Gesundheitsdaten Daten zur Verfügung stellen, explizit eine Ein- Produktentwicklung. Dafür werden in großem
zu erschweren. Stattdessen soll das GDNG die- willigung der Patientinnen und Patienten ein- Umfang Datensätze aus dem Ausland einge-
sen Zugang verbessern und die Daten für eine kauft. Wer das nicht will oder kann, der „tarnt“
bessere Gesundheitsversorgung intensiver ein KI-Entwicklungsprojekt als Forschungs-
nutzbar machen – das hört man so oder ähnlich Kritik an zu viel und zu projekt. Aber das stößt irgendwann an Gren-
staatsnaher Bürokratie
immer wieder von der Politik, von Patienten- zen. Etwas forschungsfernere Themen wie
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seite und auch aus den Reihen der Arzteschaft Qualitätssicherung und Patientensteuerung Abb.: Lxxxdo AI
und ihrer Verbände. Die Angst vor einer Auf- kommen im GDNG-Entwurf ohnehin nicht vor.
weichung des Datenschutzes steht nicht im holen müssen. Eine solche Nutzung von Ge- Karl Lauterbach hat mit Blick auf das GDNG
Vordergrund. Der Bundesbeauftragte für den sundheitsdaten haben andere EU-Länder auf immer wieder das Beispiel BioNTech genannt,
Datenschutz und die Informationsfreiheit, Basis der DSGVO längst ermöglicht. In Deutsch- das in der Pandemie den Impfstoff in Israel
Ulrich Kelber, gilt nicht gerade als Freund der land hat sich daran politisch noch keiner her- ausgerollt hat, weil dort die Dateninfrastruk-
Lauterbach’schen Pläne. Aber er hat signali- angewagt. turen ein effizientes Monitoring von Wirksam-
siert, dass er sie für akzeptabel hält, sofern das Eine ähnliche Plattform wie Honic baut das keit und Verträglichkeit ermöglichten. Der
Widerspruchsrecht und die Pseudonymisie- Unternehmen Tiplu auf. Während Honic nicht GDNG-Entwurf adressiert diese Art der Daten-
rung gewährleistet sind. zuletzt auf niedergelassene Ärztinnen und Ärz- nutzung gar nicht, sofern man sich nicht der
Kritik am GDNG entzündet sich weniger am te abzielt, ist Tiplu im stationären Bereich un- naiven Illusion hingibt, mit gespendeten Daten
Thema Datenschutz als vielmehr daran, wie terwegs. Die Themen sind ähnlich: Qualitätssi- aus der ePA ließe sich ein Impfstoff-Rollout
die Forschungsinfrastruktur konkret umge- cherung, Training von KI-Algorithmen, Auf- monitoren.
setzt werden soll. Die Ansiedelung der DZKS tragsforschung, Prozessautomatisierung. Das Aus all diesen Gründen haben sich im Som-
am BfArM führt beispielsweise bei manchen GDNG helfe bei all diesen Dingen nicht wirklich mer einige Unternehmen – darunter auch
zu Kopfschütteln, etwa bei Sebastian Semler, weiter, sagt Tiplu-Gründer Moritz Augustin. medatixx – mit dem Ziel zusammengetan,
Geschäftsführer der Technologie- und Metho-
denplattform für die vernetzte medizinische
Forschung (TMF). Semler ist bekannt dafür, SO MACHT ES MEDATIXX
sich etwas gewählter auszudrücken. Seine Q
Aussagen werden dadurch nicht weniger deut-
lich: „Es gibt weder ordnungspolitisch eine Gesundheitsdaten. In Arztpraxen fallen viele Daten an, die für die Versorgungsforschung genutzt
Begründung, warum diese Aufgaben behörd- werden können. Um diese Forschung zu unterstützen, gibt es seit 2022 das Add-on x. panel für
lich angesiedelt sein müssen, noch sind Behör- Anwenderinnen und Anwender von Praxissoftwarelösungen des Unternehmens medatixx. Über
den prädestiniert für die notwendige dynami- x.panel werden Versorgungsdaten der Praxis anonymisiert für die Forschung aufbereitet. Die
sche Serviceorientierung im wissenschaftli- Anonymisierung geschieht noch innerhalb der Praxis mit Hilfe einer Anonymisierungslösung der
chen Umfeld.“ Man muss dazu wissen, dass die Bundesdruckerei, die sich streng an die Vorgaben der Europäischen Datenschutz-Grundverord-
TMF im Rahmen der vom Bundesforschungs- nung (DSGVO) und des deutschen Datenschutzrechts hält. Die anonymisierten Daten werden
ministerium (BMBF) geförderten Medizin- dann an ein Data Warehouse von medatixx übermittelt und stehen dort für die Forschung zur
informatik-Initiative im Umfeld der Universi- Verfügung.
tätsmedizin viele jener Strukturen bereits Forschen dürfen mit den Daten all jene, die ein legitimes Interesse an Versorgungsforschung ha-
aufbaut, die jetzt auch das GDNG schaffen will. ben. Ein aktive Freischaltung für den Datenzugriff auf das Data Warehouse durch medatixx ist erfor-
Böse Zungen sagen, dass BMBF und BMG ein- derlich. Zu den Interessenten zählen klassische Versorgungsforschungsgruppen, Einrichtungen der
mal mehr Doppelstrukturen schaffen und öffentlichen Gesundheit, Universitäten, Unternehmen der Gesundheitswirtschaft und auch Start-
letztlich allen Beteiligten Mehrarbeit machen. ups, die zum Beispiel Algorithmen trainieren wollen. Ziel von x.panel ist es, einen möglichst reprä-
sentativen Querschnitt der Versorgung abzubilden. Ärztinnen und Ärzte aller Fachrichtungen kön-
Weiterentwickeln tut not nen an x.panel teilnehmen. Rund 1 500 Praxen machen von dieser Möglichkeit bereits Gebrauch
Zu viel und zu staatsnahe Bürokratie – diese und erhalten als Aufwandsentschädigung eine Reduktion der monatlichen Softwarepflegegebühr.
Gefahr sehen auch viele Menschen, die sich im Teilnehmende Praxen sind verpflichtet, in der Patienteninformation zur Datenverarbeitung, die per
privatwirtschaftlichen Umfeld mit Gesund- Aushang im Wartezimmer, Auslage am Empfang oder per Internetauftritt erfolgen kann, auf die
heitsdaten und deren Analyse oder Nutzung Datenübermittlung mit x.panel hinzuweisen. Denn es gibt ein individuelles Widerspruchsrecht, das
beschäftigen. Einer von ihnen ist Dr. Henrik medatixx sehr ernst nimmt: Daten werden erst übermittelt, wenn es nach der Erstinformation zu ei-
Matthies von dem jungen Unternehmen Honic nem erneuten Praxiskontakt kommt und bis dahin nicht widersprochen wurde. Die erforderlichen
(siehe Interview Seite 14). Das Start-up hat eine Textbausteine und Musterdokumente werden zur Verfügung gestellt.<
eigene Plattform für die Nutzung von Gesund-
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