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Thema

Medizinprodukte (BfArM) hat eine SNOMED- EHDS sollen die Bürgerinnen und Bürger einen beitung im Forschungslabor – heute dauert das
CT-Lizenz erworben, die den Partnern der Me- besseren Zugriff auf die eigenen Gesundheits- wenige Tage in unserem ZusE-Labor.“ Daran
dizininformatik-Initiative – das sind Universi- daten bekommen. Gleichzeitig will die Kom- könne man die großen Fortschritte der Medi-
tätskliniken, Hochschulen, Forschungseinrich- mission die Arbeit der in Heilberufen tätigen zin ablesen. „Zum einen hat sich die Gendiag-
tungen und forschende Industrieunternehmen Menschen erleichtern, indem sie grenzüber- nostik enorm weiterentwickelt. Zum anderen
– zur Verfügung steht. SNOMED CT ist eine schreitend Zugang zur Krankengeschichte von haben wir durch das Internet den Zugang zu
standardisierte Terminologie, mit der medizi- Patientinnen und Patienten bekommen. Au- vergleichbaren Daten und Befunden auf der
nische Begriffe eindeutig und international ßerdem soll der EHDS die klinische Forschung ganzen Welt.“
einheitlich dokumentiert werden können. Da- und die Forschung zu Public-Health-bezogenen Ein Europäischer Gesundheitsdatenraum
neben hat die Kassenärztliche Bundesvereini- Fragestellungen beflügeln – über innereuro- würde nicht nur Menschen mit Seltenen Er-
gung (KBV) die ersten medizinischen Informa- päische Grenzen hinweg. krankungen helfen. Wenn gesundheitsbezo-
tionsobjekte (MIOs) auf den Weg gebracht: Das gene Daten über Ländergrenzen hinweg zu-
Die Daten werden
sind digitale Patientendokumente, die in der sammengeführt werden, ergibt sich ein grö-
elektronischen Patientenakte (ePA) gespei- ßeres und detailgetreueres Bild, für die behan-
automatisch in den
chert und interoperabel von jedem System im delnden Ärztinnen und Ärzte ebenso wie für
Gesundheitswesen les- und bearbeitbar sind. EHDS übertragen. Forscherinnen und Forscher. Das verbessert
Diese Maßnahmen haben medizinischen die Aussichten auf eine bessere Diagnose, The-
Datenprojekten einen Schub verliehen. Aller- rapie und Versorgung – alle Europäerinnen
dings bremst ein Flickenteppich an Regularien Bereits 2019 hat die EU-Kommission eine und Europäer würden davon profitieren.
(vor allem im Datenschutz) sie gleich wieder Online-Plattform ins Leben gerufen – die Eu- Damit sich der EHDS voll entfalten kann,
aus. Die Bundesländer samt Landesdaten- ropean Platform on Rare Disease Registration müssen die Menschen bereit sein, ihre Daten
schutzbehörden interpretieren die Daten- –, über die Daten zu Diagnose, Behandlungs- dafür zur Verfügung zu stellen. Aktuell ist eine
schutzvorgaben unterschiedlich. So passiert verläufen und Versorgung von Patientinnen Opt-out-Lösung geplant, sprich: Die Daten wer-
es, dass ein Projekt, das in einem Bundesland und Patienten mit Seltenen Erkrankungen den automatisch in den EHDS übertragen, es
als datenschutzkonform gilt, in einem anderen ausgetauscht werden können. Da auf nationa- sei denn, jemand widerspricht aktiv. Damit das
nicht umgesetzt werden darf. ler Ebene nur wenige Menschen davon betrof- nicht passiert, ist eine vertrauenswürdige For-
fen sind, sind Seltene Erkrankungen ein Para- schungsdateninfrastruktur unabdingbar. Pa-
Digitalisierungsstrategie lässt hoffen debeispiel dafür, was die Zusammenführung tientinnen und Patienten müssen außerdem
Große Hoffnungen ruhen nun auf den aktuel- und Auswertung großer Datenmengen auch die Erfahrung machen, dass sie persönlich von
len Gesetzesvorhaben im Rahmen der Digita- über Ländergrenzen hinweg zu leisten vermag. einer besseren Behandlung profitieren, wenn
lisierungsstrategie des Bundesgesundheits- „Ohne IT-Unterstützung wären wir bei kom- sie in ein Forschungsprojekt einwilligen. „For-
ministeriums. Das Digitalgesetz soll die Inter- plizierten Patienten auf verlorenem Posten“, schung hat immer noch den Anstrich, dass
operabilität voranbringen. Und das Gesund- sagt Prof. Dr. Jürgen Schäfer, Akademischer Forscherinnen und Forscher in ihrem Elfen-
heitsdatennutzungsgesetz sieht eine zentrale Direktor der Philipps-Universität Marburg, wo beinturm irgendetwas herausfinden wollen,
Datenzugangs- und Koordinierungsstelle vor, er das Zentrum für unerkannte und seltene um sich persönliche Lorbeeren damit zu ver-
die den Zugang zu Forschungsdaten aus ver- Erkrankungen (ZusE, in Erinnerung an den dienen“, sagt Leonor Heinz. „Von diesem Bild
schiedenen Quellen ermöglicht. Das beim Computerpionier Konrad Zuse) gegründet hat. müssen wir uns befreien.“ Dafür müsse trans-
BfArM angesiedelte Forschungsdatenzentrum Schäfer erzählt von einem Kind mit einer ex- parent werden, was mit den Daten geschieht
(FDZ) soll ausgebaut werden, sodass auch die trem seltenen Stoffwechselstörung, das er be- und welche Ergebnisse damit erzielt werden.
forschende Industrie dort Datenzugang bean- handelt. „Vor 25 Jahren erforderte ein ähnli- Und dass am Ende ein gesellschaftlicher Nut-
tragen kann. Außerdem sollen pseudonymi- cher Fall etwa ein halbes Jahr intensive Bear- zen daraus erwächst.“< $ JANA EHRHARDT-JOSWIG
sierte Daten aus der ePA automatisch über das
FDZ abrufbar sein. Für bundesweite For-
schungsprojekte wird eine federführende Da- SO MACHT ES MEDATIXX Q

tenaufsicht eingeführt: Dann wird nur noch
ein Landesdatenschutzbeauftragter ein die VERSORGUNGSFORSCHUNG. Mit x.panel können Arztpraxen anonymisierte ambulante Versor-
Ländergrenzen überschreitendes Vorhaben gungsdaten datenschutzkonform für die Versorgungsforschung bereitstellen. Die Anonymisierung
datenschutzrechtlich beaufsichtigen und nicht der Patientendaten erfolgt lokal in der Praxissoftware. Die Daten werden in einer sicheren Umge-
mehr die Landesdatenschutzbeauftragten al- bung gesammelt und ausgewählten Datenempfängern für Forschungszwecke zur Verfügung ge-
ler beteiligten Bundesländer. stellt. Ein Rückschluss auf die einzelne Praxis, die behandelnde Ärztin und den behandelnden Arzt
Die Bundesregierung will damit die Voraus- oder die einzelne Patientin und den einzelnen Patienten ist nicht möglich. In einem Datentransfer-
setzungen für den Eintritt Deutschlands in den protokoll in x.panel ist jederzeit ersichtlich, welche Daten übertragen wurden. Das Anonymisie-
Europäischen Datenraum für Gesundheitsda- rungskonzept entspricht den rechtlichen Rahmenbedingungen der Datenschutz-Grundverordnung
ten (European Health Data Space, EHDS) schaf- und des deutschen Bundesdatenschutzgesetzes. Für die Sicherstellung der Anonymität wird zusätz-
fen. Die EU-Kommission hat den Verordnungs- lich die Bundesdruckerei als Vertrauensstelle eingesetzt.< C X-PANEL.DE
entwurf im Mai 2022 vorgelegt. Mithilfe des

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